广州ca88会员中心公司提供的药品稳定性试验箱(综合药品稳定性试验箱)质量过硬,物美价廉。
药品稳定性试验箱(综合药品稳定性试验箱)
产品特点
■人性化设计
◎集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
◎集独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
■连续运行保证
◎两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
◎连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
■品质保证
◎温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
■安全功能
◎独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。
■进口湿度传感器
◎选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
■紫外杀菌系统(选配)
◎紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
■光照度自动监测和控制(选配)
◎突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
■资料记录与故障诊断显示
◎当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
■可程式触摸屏控制器(选配)
◎ 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
◎ 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
◎ 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。
◎ 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
◎ 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
◎ 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意指定一个公用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为指定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最综目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
※以上相关数据仅供参考
技术参数
名称: |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
型号: |
LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD |
LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP |
LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP |
LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP |
控温范围: |
0~65℃ |
无光照0~65℃有光照10~65℃ |
温度波动度/
均匀度: |
±0.5℃/±2℃ |
湿度范围/
偏差: |
40~95%RH/
±3%RH |
无 |
光照强度/
误差: |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
定时范围: |
每段1~99小时 |
每段1~99小时 |
每段1~99小时 |
每段1~99分钟 |
调温调湿方式: |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
制冷系统/
制冷方式: |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换
(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
控制器: |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD:可程式液晶控制器
GSP:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
传感器: |
Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
Pt100铂电阻 |
工作环境温度: |
RT+5~30℃ |
电源: |
AC 220V±10% |
50HZ |
功率: |
1900W/2200W/2400W |
2300W/2600W |
1500W/1800W/3200W |
容积: |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L
250L |
150L 250L 400L |
内胆尺寸(mm)
W×D×H: |
400×400×500
550×405×670
600×500×830 |
400×400×500
550×405×670
600×500×830 |
550×405×670
600×500×830 |
550×405×670
600×500×830
700×550×1140 |
外形尺寸(mm)
W×D×H: |
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680 |
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680 |
690×805×1530
740×890×1680 |
690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850 |
载物托盘
(标配): |
2/3/3块 |
2/3/3块 |
3/3块 |
3/3/4块 |
嵌入式打印机: |
标配 |
标配 |
标配 |
标配 |
安全装置: |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 |
备注:
1、标配嵌入式打印机
2、可选配高精度数字记录仪
3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器
4、GP、GSD、GSP系列,可选配多层光照器 |
注:1、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机
2、综合药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱可选配光照测试仪
★提供3Q验证和校准服务
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB1500元)选配
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